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Schulung MedizinprodukteberaterInnen 2019

Die fachliche Beratung und auch das sachgerechte Einweisen in die Handhabung von Medizinprodukten setzt ein umfängliches Wissen voraus (vgl. auch § 31 Medizinproduktegesetz zu den Anforderungen an Medizinproduketberater).

Neben fachlichen Kenntnissen und sozialer Kompetenz gehört hierzu auch das notwendige Wissen zu den rechtlichen Rahmenbedingungen und Verpflichtungen.

Auch dieses Jahr führen wir deshalb wieder Schulungen für MedizinprodukteberaterInnen und Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte durch.

Neben der Vermittlung der gesetzlichen Grundlagen werden natürlich die aktuellen Entwicklungen angesprochen.

In diesem Jahr wird es besonders um die europäische Medizinprodukteberordnung (MDR) gehen, die ab Mai 2020 umgesetzt werden muss und einige Veränderungen für das Gesundheitshandwerk mit sich bringen wird.

 

Inhaltsübersicht: 

           Richtlinien, Verordnungen und Gesetze

·      Überblick der Regelungen zu Medizinprodukten im nationalen und europäischen Umfeld

·      Anstehende aktuelle Neuerungen: die europäische Medizinprodukteverordnung (MDR)

           Funktionen im Unternehmen

·      Die Medizinprodukteberater: Aufgaben und Pflichten

·      Der Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte / Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person 

           Das Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem

           Handel mit Medizinprodukten

·      Verantwortung als Wirtschaftsakteur gemäß MDR

·      CE-Kennzeichnung und Konformitätserklärung

·      Rückverfolgbarkeit

          Herstellen von Medizinprodukten - Sonderanfertigungen

·      Klassifizierung, klinische Bewertung und Risikoanalyse

·      Grundlegenden Anforderungen / Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen

·      Dokumentation: Nachweisführung und Rückverfolgbarkeit

           Betreiben von Medizinprodukten

·      Rückverfolgbarkeit und Bestandsverzeichnis

·      Instandsetzen und Aufbereiten

·      Übergangsfristen der Konformitätserklärungen gemäß MDR

           Vorkommnisse mit Medizinprodukten

  

Wir würden uns freuen MitarbeiterInnen aus Ihrem Hause begrüßen zu dürfen.

 

Termine

Schulungsorte

Dienstag, 12.11.2019

 

MEDIAN Hotel Hannover - Lehrte

Zum Blauen See 3

31275 Lehrte

 

Donnerstag, 14.11.2019

 Handwerkskammer Hamburg
Holstenwall 12
20355 Hamburg

Dienstag, 19.11.2019

 

NH Hotel Schwerin

Zum Schulacker 1

19061 Schwerin

 

Die erfolgreiche Teilnahme wird durch ein Zertifikat bestätigt.

Die Teilnahmegebühr beträgt 219,00 € zzgl. der gesetzl. MwSt. pro Person.

Beachten Sie bitte:
Für die Unternehmen, die von uns als "externe Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte" betreut werden, ist die Teilnahme für bis zu zwei Personen kostenfrei.

 

Info mit Anmeldeformular

160 kb

Info mit Anmeldeformular (speziell für betreute Betriebe)

153 kb
Auszug aus der umfangreichen Seminarunterlage 2016 81 kb

 

Anmeldung direkt per Mail <KLICK>



 
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